03.10.2024

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Behandlungsrichtlinien für Lymphödeme, die durch Lymphatische Filariose verursacht werden

Das TAKeOFF-Konsortium hat zusammen mit anderen LeDoxy-Studienzentren ihre gemeinsame Studie zur Behandlung von Lymphödemen durch Hygienemaßnahmen und Doxycyclin-Gabe veröffentlicht. Die multizentrische, länderübergreifende klinische Studie wurde in fünf Ländern durchgeführt: Ghana, Tansania, Mali, Sri Lanka und Indien.  Die Versuche wurden in Zusammenarbeit zwischen COR-NTD (TaskForce for Global Health, Atlanta, USA) und IMMIP (Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie, Deutsches Zentrum für Infektionsforschung, Standort Bonn-Köln, Deutschland) durchgeführt. Die Studien in Ghana und Tansania wurden vom deutschen Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) finanziert, und die United States Agency for International Development (USAID) finanzierte über ihr Neglected Tropical Diseases Program (COR-NTD) die in Mali, Sri Lanka und Indien durchgeführten Studien (AID-OAA-G-14-00008).

 Das TAKeOFF-Konsortium wird vom BMBF im Rahmen des RHISSA-Programms gefördert und befindet sich in seiner zweiten Förderperiode. Das Konsortium, das von Prof. Alexander Debrah, KCCR und KNUST, Kumasi Ghana, und dem Institutsleiter des IMMIP, Prof. Achim Hoerauf, Universitätsklinikum Bonn, koordiniert wird, besteht aus vier Studienleitern: Prof. Samuel Wanji von der Universität Buea in Kamerun, Dr. Linda Batsa Debrah, KCCR und KNUST Kumasi Ghana, Dr. Ute Klarmann-Schulz, Universitätsklinikum Bonn, und Dr. Akili Kalinga, NIMR Tansania.
Die Studien umfassten insgesamt mehr als 1400 Patienten mit Lymphödemen, die zwei Jahre lang intensiv betreut und überwacht wurden. An unseren TAKeOFF-Studienzentren in Ghana und Tansania nahmen 420 Patienten pro Standort teil. In dieser größten klinischen Studie, die jemals an LF-Patienten durchgeführt wurde, wurde als primärer Endpunkt nach zwei Jahren das Lymphödem bewertet und als „verbessert“, „nicht verbessert“ oder „verschlimmert“ eingestuft. Die Patienten hatten auch insgesamt eine bessere Lebensqualität und eine geringere Häufigkeit der sehr schmerzhaften Adenolymphangitis-Schübe.
Die klinischen LeDoxy-Studien, die erste große klinische Studie, die jemals an Patienten mit Filarien-Lymphödemen in mehreren Ländern und an mehreren Zentren mit unterschiedlichem sozioökonomischem Hintergrund und strengem wissenschaftlichem Design durchgeführt wurde (Horton J., Klarmann-Schulz U., et al. 2020 DOI: 10.1186/s13071-020-04024-2 ), lieferten sehr solide Daten, die zeigen, dass das WHO-EPC-Paket den Schweregrad der Erkrankung verringert.
Auf der Grundlage der positiven Ergebnisse dieser Studien wird das TAKeOFF-Konsortium in seiner zweiten Finanzierungsrunde die Kohorten aus der ersten Studie, die in unserer Forschungsaufgabe 1 geplant ist, weiterführen.

DOI: https://doi.org/10.4269/ajtmh.111-4s

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